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為進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗安全監(jiān)管，強(qiáng)化流通全過程質(zhì)量管控。連日來(lái)，臨泉縣單橋市場(chǎng)監(jiān)管所對(duì)轄區(qū)內(nèi)預(yù)防接種單位開展疫苗專項(xiàng)監(jiān)督檢查。 本次行動(dòng)，著重從疫苗追溯與疫苗貯存兩方面進(jìn)行檢查。
一是疫苗追溯方面。主要檢查疫苗接種單位是否建立疫苗追溯體系，記錄疫苗的流通、使用信息;檢查是否建立并保存疫苗接收、儲(chǔ)存、使用記錄臺(tái)帳;檢查疫苗接收過程中，是否留存疫苗合格證件等相關(guān)資料;檢查是否建立健全疫苗的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的管理制度，并指定專人進(jìn)行疫苗質(zhì)量管理。 二是疫苗貯存方面。主要檢查疫苗接種單位是否配備與疫苗儲(chǔ)存規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，按規(guī)定要求填寫“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”，斷電應(yīng)急措施是否滿足疫苗儲(chǔ)存溫度要求，冰箱的更新、補(bǔ)充是否選用具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)用冰箱。
檢查中，執(zhí)法人員督促預(yù)防接種單位切實(shí)開展自查，嚴(yán)格落實(shí)疫苗質(zhì)量安全主體責(zé)任，進(jìn)一步完善和健全疫苗流通質(zhì)量管理制度體系，實(shí)現(xiàn)疫苗質(zhì)量管理工作的制度化、規(guī)范化。 下一步， 臨泉縣單橋市場(chǎng)監(jiān)管所將繼續(xù)加大對(duì)疫苗的監(jiān)督檢查力度，堅(jiān)決貫徹落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，確保疫苗質(zhì)量安全和使用規(guī)范。 |
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